Подробное описание документа
Директива Европейского парламента и Совета ЕС 2001/83/EC от 6 ноября 2001 года о Кодексе Сообщества о лекарственных средствах для использования человеком / пер. Порываев В. Ф., Артамонова И. В. - Ай Пи Эр Медиа, 2014.
Положения настоящей Директивы применяются к лекарственным средствам, предназначенным для применения их человеком, изготовляемые промышленным либо иным способом с применением промышленного процесса и выпускаемые на рынок в Государствах-членах ЕС